Validierung einer Heißversiegelungs- Verpackungsanlage der Firma Multivae Typ R530 zum Verpacken von zu sterilisierenden Medizinprodukten in Anlehnung an DIN EN 868 und ISO / FDIS 11607
- Im Rahmen der Diplomarbeit wird eine Validierung an einer Heißsiegel-Verpackungsanlage durchgeführt, welche zum Verpacken von zu sterilisierenden Medizinprodukten eingesetzt wird. Es werden die Einflüsse der Sterilisation auf die Siegelnahtfestigkeit der in dieser Anlage versiegelten Produktverpackungen untersucht. Weiterhin werden die Verpackungen einem simulierten Transporttest, einem simulierten Alterungstest sowie einem Test bei unterschiedlichen Klimabedingungen unterzogen. Im Anschluß dieser Tests werden die Verpackungen auf optische und physikalische Veränderungen der Siegelnähte untersucht.