Erstellung einer Prüfspezifikation und einer Prüfplanung zur Validierung eines sterilen Endo-Therapie-Einmalproduktes (EBD)
- Die Arbeit wurde im Auftrag der Firma Olympus Winter & Ibe GmbH angefertigt und unterliegt der Geheimhaltung. EBD ist die Kurzbezeichnung für esophageal balloon dilator. Dabei handelt es sich um einen steril verpackten intravaskulären Ösophagusballonkatheter mit einmaliger Verwendungsmöglichkeit. OEM steht für original equipment manufactrer und wird aus dem Englischen mit Originalhersteller übersetzt. Bei den Artikeln von Olympus handelt es sich um ein Zukaufprodukt. Olympus Winter & Ibe GmbH kauft den Ballonkatheter, welcher in zwei verschiedenen Formen angeboten wird, ein. Es gibt zum einen den Ballonkatheter bei dem der Führungsdraht integriert ist. Man spricht dann vom fixierten Führungsdraht, d. h. vom Fixed Wire
Author: | Christiane Freitag |
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Advisor: | Leonore Heiland |
Document Type: | Diploma Thesis |
Language: | German |
Name: | Olympus Winter & Ibe GmbH Kuehnstraße 61, 22045 Hamburg |
Date of Publication (online): | 2010/09/06 |
Year of first Publication: | 2005 |
Date of final exam: | 2005/11/18 |
Tag: | Medizintechnik; Prüfspezifikation |
Page Number: | 118 Seiten, 31 Abb., 12 Tab., 14 Lit. |
Faculty: | Westsächsische Hochschule Zwickau / Physikalische Technik, Informatik |
Release Date: | 2010/09/06 |