Erfolgsfaktoren eines Entwicklungsprozesses fuer Medizinprodukte nach dem Design Control CFR 820
- Innerhalb der Arbeit wird aufgezeigt, welche Erfolgsfaktoren innerhalb des Entwicklungsprozesses auf Basis des Design Control eine Rolle spielen. Diese werden mittels einer ausgiebigen Literaturrecherche unter Berücksichtigung verschiedener Blickwinkel zusammengetragen. Insgesamt werden 43 Erfolgsfaktoren dem Entwicklungsprozess zugeordnet, welche den Entwicklungsprozess beeinflussen. Diese Erfolgsfaktoren unterscheiden sich dabei zum einen in der örtlichen Wirkung innerhalb der Produktentwicklung, zum anderen lassen sich aber auch Unterschiede in deren Wahrnehmung bei unterschiedlichen Anwender feststellen. Innerhalb der Arbeit wird ein beispielhafter Entwicklungsprozess abgebildet werden, welcher es ermöglicht, kritische Stellen innerhalb des Workflows im Design Control CFR 820 zu erkennen. Dies wird mit Hilfe einer Anwenderbefragung eine Bewertung der Erfolgsfaktoren auf ihren Einfluss im Entwicklungsprozesses vorgenommen. Schlussendlich werden die wichtigsten Erfolgsfaktoren genauer betrachtet und Maßnahmen empfohlen, welche zu einer Risikominimierung bei Entwicklungsprojekten führen.
Author: | Daniel Cramer |
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Advisor: | Anke HäberGND, Andreas TeubnerGND |
Document Type: | Master's Thesis |
Language: | German |
Name: | WHZ Dr.-Friedrichs-Ring 2A, 08058 Zwickau |
Date of Publication (online): | 2018/02/22 |
Year of first Publication: | 2016 |
Publishing Institution: | Westsächsische Hochschule Zwickau |
Date of final exam: | 2016/08/21 |
Tag: | Entwicklung; Erfolgsfaktoren; Medizinprodukte; Qualitätsmanagement CFR 820; Design Control; Food and Droug Administration |
Page Number: | 90 Seiten, 12 Abb., 10 Tab., 29 Lit. |
Faculty: | Westsächsische Hochschule Zwickau / Physikalische Technik, Informatik |
Release Date: | 2018/02/22 |